Changsha Hairun Biotechnology Co., Ltd.
Kitozán folyékony öntet spray

kezdőlap > Termékek > Kitozán antibakteriális kötszer > Kitozán folyékony öntet spray

Medical Grade Chitosan Liquid Dressing Spray - Multi - Scenario Antibacterial for Wound
 Mucosa & Oral Care
Medical Grade Chitosan Liquid Dressing Spray - Multi - Scenario Antibacterial for Wound
 Mucosa & Oral Care

Orvosi minőségű kitin folyékony kötszer spray - Multi - Scenario antibakteriális seb-, nyálkahártya- és szájápolásra


Természetes kitin készítmény - Enyhe és nem irritáló (pH 4.5-7.5)
Széles spektrumú antibakteriális (≥50%-os gátlás az E. coli, S. aureus és C. albicans ellen)
Több forgatókönyves alkalmazás – sebkezelés, nőgyógyászati ​​és szájnyálkahártya-kezelés
Steril, egyszer használatos spray-kialakítás – egyszerű alkalmazás és nincs keresztszennyeződés
Fájdalommentes ellátás – Gyengéd a sebekhez, a nyálkahártyákhoz és az érzékeny bőrhöz
Sugárzással sterilizált és ISO 13485:2016 tanúsítvánnyal rendelkezik - Klinikai és otthoni használatra biztonságos
Többféle hordozható méret – vény nélkül kapható, klinikai és napi ellátásra testreszabható
Globális testreszabási és szabályozási műszaki dokumentumok helyi regisztrációhoz
termék bemutatása

Ez a kitozán tartalmú folyékony kötszerspray egy többcélú, orvosi minőségű antimikrobiális ápolóoldat, amelynek fő hatóanyaga a természetes kitozán, glicerinnel, karbomerrel és más enyhe segédkomponensekkel keverve. Világossárga, steril folyékony sprayként enyhe, 4.5-7.5-ös pH-értékkel, nem mérgező és nem irritáló tulajdonságokkal, valamint széles spektrumú antibakteriális aktivitással rendelkezik – ideális klinikai és otthoni használatra sebkezelésben, nőgyógyászati ​​nyálkahártya-fertőzések kezelésében és szájüregi fekélyek fájdalmának csillapításában. Az ISO 13485:2016 szabvány szerint tanúsított és besugárzással sterilizált, biztonságos, kényelmes és sokoldalú választás kórházak, klinikák, gyógyszertárak és háztartási elsősegélycsomagok számára, minden korosztály és érzékeny bőrtípus számára alkalmas.

A természetes kitin kivonat védő antibakteriális filmréteget képez a sebek és a nyálkahártyák felületén, hatékonyan gátolva a gyakori kórokozók, köztük az Escherichia coli, a Staphylococcus aureus és a Candida albicans szaporodását (antibakteriális aktivitás ≥50%), csökkentve a fertőzés kockázatát és egészséges gyógyulási környezetet teremtve. A spray-típusú kialakítás lehetővé teszi az egyenletes és célzott felvitelt a seb/nyálkahártya érintése nélkül, elkerülve a másodlagos károsodást és a keresztszennyeződést. A hagyományos antibakteriális kötszerekkel ellentétben enyhe formulája gyengéd a törékeny granulációs szövethez, a szájüregi és hüvelyi nyálkahártyához, fájdalommentes ellátást biztosítva kisebb sebek, nyálkahártya-gyulladás és szájüregi fekélyek esetén.

3 fő klinikai és otthoni felhasználásra tervezték – sebkezelés (akut traumás sebek, égési sérülések, fekélyek), nőgyógyászati ​​nyálkahártya-kezelés (bakteriális hüvelygyulladás, kandidális hüvelygyulladás) és szájápolás (szájfekélyek, sztomatitisz) –, így nincs szükség több egyszer használatos termékre, és egyetlen megoldással elégíti ki a sokféle ellátási igényt. Többféle hordozható méretben (15ml-200ml) kapható vény nélkül kapható kiskereskedelmi forgalomba, klinikai nagykereskedelmi felhasználásra és otthoni napi ellátásra, és támogatja a rugalmas globális disztribúciós testreszabást. Globális forgalmazók és partnerek számára egyablakos csomagolás-testreszabást és a szabályozásnak megfelelő műszaki dokumentumok teljes készletét biztosítjuk, támogatva a zökkenőmentes helyi termékregisztrációt és piaci hozzáférést az EU-ban, a Közel-Keleten, Ázsiában, Afrikában és a világ összes régiójában.

SPECIFIKÁCIÓK
Tétel Leírás
Termékkód MCL01 / MCL02 / MCL03 / MCL04 / MCL05 / MCL06 / MCL07
méretek 15 ml, 30 ml, 50 ml, 100 ml, 150 ml, 180 ml, 200 ml
Alapvető anyag Természetes kitin, glicerin, karbomer, nátrium-hidrofoszfát, tisztított víz
Főbb tulajdonságok Széles spektrumú antibakteriális, enyhe pH-értékű (4.5-7.5), nem mérgező, nem irritáló, steril
Antibakteriális spektrum Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Candida albicans (≥50%-os gátlási arány)
Öltözködési forma Világossárga, steril folyadékspray, egyszer használatos (keresztszennyeződés nélkül)
Megfelelő forgatókönyvek Sebkezelés, nőgyógyászati ​​nyálkahártya-fertőzés, szájnyálkahártya-fekély/sztomatitisz enyhítése, garatnyálkahártya-kezelés
Megfelelő tömeg Minden korosztály (beleértve a gyermekeket/időseket is), minden bőr-/nyálkahártya-típus (beleértve az érzékeny bőrt is)
Sterilizálási módszer Sugárzásos sterilizálás (100%-os sterilitás garantált)
Csomagolás típusa Orvosi minőségű steril szórófejes flakon (lezárt), egyedi csomagolásban
Karton csomagolás 100 palack/karton (minden specifikáció)
Méret Alkalmazás 15 ml (vény nélkül kapható/hordozható), 30 ml (nőgyógyászati), 50/100/150 ml (sebkezelés), 180/200 ml (szájápolás)
Testreszabható lehetőségek Szóróflakon anyag/nyomtatás, többnyelvű címkézés, egyedi méretkonfiguráció
Szavatossági idő 3 év a gyártástól számítva (a pontos lejárati dátumot lásd a csomagoláson)
Tárolási feltételek Száraz, hűvös helyen tárolandó; védve a közvetlen fénytől és a magas hőmérséklettől; használat előtt lezárva tárolandó
Tanúsítás ISO 13485:2016 Orvostechnikai Eszközök Minőségirányítási Rendszere Tanúsított
Előírásoknak való megfelelés Támogatja a műszaki dokumentumok testreszabását a globális orvostechnikai eszközök regisztrációjához (EU, Közel-Kelet, Dél-afrikai Köztársaság, Afrika stb.)
Hogyan használjuk
Sebkezeléshez (akut/krónikus kisebb sebek)
1. Rendszeresen fertőtlenítse a seb körüli bőrt orvosi fertőtlenítőszerrel, alaposan öblítse le steril fiziológiás sóoldattal a törmelék és a váladék eltávolítása érdekében, majd törölje szárazra a területet.
2. Tartsa a szóróflakont 5-10 cm távolságra a sebtől, és permetezze a kitin folyékony kötszert egyenletesen a teljes sebfelületre és a környező egészséges bőr 0.5 cm-es részére.
3. Száraz, kisebb sebek esetén nincs szükség további kötözésre; váladékozó sebek esetén szükség esetén fedje le légáteresztő, steril gézzel.
4. Naponta 6-8 alkalommal alkalmazza, vagy kövesse orvos/sebkezelő szakember tanácsát; a seb nedvesedése után azonnal ismételje meg a felvitelt.
Nőgyógyászati ​​nyálkahártya-kezelés (bakteriális/kandidális hüvelygyulladás)
1. Használat előtt tisztítsa meg a külső nemi szerveket meleg vízzel, és alaposan szárítsa meg.
2. Intravaginális alkalmazás: Csatlakoztasson egy katétert a szóróflakon fúvókájához (ha van ilyen), helyezze be a katétert mélyen a hüvelybe, és permetezzen egyenletesen; külsőleges alkalmazás esetén: permetezzen közvetlenül az érintett külső területre.
3. Naponta egyszer lefekvés előtt alkalmazza, vagy kövesse nőgyógyász útmutatását; folytassa a használatát, amíg a tünetek teljesen meg nem enyhülnek.
Szájnyálkahártya kezelésére (szájnyálkahártya-fekélyek, szájgyulladás, műtét utáni szájsebek)
1. Öntsön 15 ml kitin folyékony öntetet egy tiszta csészébe (ne hígítsa vízzel).
2. Öntse a pohár tartalmát a szájába, öblögessen óvatosan a folyadékkal 1-2 percig, majd alaposan öblögessen, hogy a folyadék teljes mértékben érintkezzen a szájnyálkahártyával és a fekély felszínével.
3. A folyadékot teljesen köpje ki (ne nyelje le); használat után 30 percig ne öblítse ki a száját vízzel, és ne egyen/igyon.
4. Használja naponta 2-3 alkalommal, vagy a fogorvos/orvos utasítása szerint; szükség esetén a fogsor viselése előtt alkalmazza a fogsor irritációjának csökkentésére.
Globális testreszabás és megfelelőségi támogatás
1. Testreszabható termék- és csomagolási lehetőségek

Rugalmas, orvosi minőségű testreszabási szolgáltatásokat kínálunk, amelyeket a globális forgalmazók, kórházak, gyógyszertárak és kiskereskedelmi partnerek egyedi igényeihez igazítunk – alacsony minimális mennyiséggel és felesleges formaköltségek nélkül a standard testreszabásokhoz, teljes mértékben megfelelve a regionális piaci normáknak és a márkapozicionálásnak:

Spray flakon testreszabása: Orvosi minőségű PE/PET flakon anyagának kiválasztása, fúvóka típusának testreszabása (porlasztás/sugár), felületi nyomtatás (többnyelvű termékleírás, helyi márkajelzés, szabályozási jelölések)
Címkézés testreszabása: Többnyelvű címketervezés (angol/arab/spanyol/francia/német stb.), helyi tanúsító jelzés nyomtatása, adagolás/alkalmazási forgatókönyv testreszabása
Méretkonfiguráció: Egyedi méretkombináció regionális forgalmazáshoz (pl. 15 ml + 200 ml vény nélkül kapható kiskereskedelmi kiszerelésekhez, 30 ml + 100 ml klinikai használatra)
Tömeges dobozok testreszabása: Márkás doboztervezés, tételszám/tételszám nyomtatása, szállítási védelem javítása, kiskereskedelmi csomagoláshoz való igazítás
Rugalmas minimális rendelési mennyiség: Alacsony minimális rendelési mennyiség kis/közepes forgalmazók számára; kedvezményes nagykereskedelmi árak és exkluzív testreszabás nagy kórházak/gyógyszertárláncok számára
2. Szabályozásnak megfelelő műszaki dokumentumok

Szakmai szabályozási csapatunk szabványosított műszaki dokumentumok teljes készletét biztosítja, amelyek megfelelnek az ISO 13485:2016 szabványnak és a regionális orvostechnikai eszközökre/vény nélkül kapható termékekre vonatkozó előírásoknak (EU, Közel-Kelet, Délkelet-Ázsia, Afrika, Észak-Amerika stb.). Minden dokumentum teljes mértékben testreszabható és kiegészíthető a helyi regisztrációs/kiskereskedelmi követelményeknek megfelelően, ingyenes éves frissítésekkel a felülvizsgált szabályozási szabványokhoz való igazodás érdekében – beleértve, de nem kizárólagosan:

ISO 13485:2016 minőségirányítási rendszer tanúsítási dokumentum
Termék Műszaki Specifikáció (TS) teljes antibakteriális, biokompatibilitási és pH-érték tesztadatokkal
Klinikai validációs jelentés és in vitro antibakteriális hatékonysági tesztjelentés
Sugárzásos sterilizálási tanúsítvány és tételminőség-ellenőrzési tanúsítvány
Anyagbiztonsági adatlap (MSDS)
Többnyelvű termékleírás (klinikai/szakmai/otthoni használatra szánt változat) és címkézési megfelelőségi dokumentum
Vény nélkül kapható kiskereskedelmi megfelelőségi dokumentum (gyógyszertári/szupermarketi forgalmazáshoz jogosult régiókban)

Testreszabás és dokumentumszolgáltatás ügyféltípus szerint

ügyféltípus Minimális rendelési mennyiség (MOQ) Egyedi öltözködési/csomagolási támogatás Műszaki Dokumentáció Szolgáltatás
Kis/közepes forgalmazók/gyógyszertárak ≥50 doboz (egyetlen specifikáció) Palacknyomtatás + többnyelvű címkézés (nincs formaköltség) Ingyenes alapvető globális megfelelőségi dokumentumok + vény nélkül kapható kiskereskedelmi útmutató
Regionális klinikai/kiskereskedelmi forgalmazók ≥200 doboz (egyetlen specifikáció) Teljes testreszabás (palack/fúvóka + címkézés + doboztervezés) Ingyenes lokalizált szabályozási dokumentumok + termékregisztrációs útmutató
Nagy kórházak/gyógyszertárláncok ≥500 doboz (egyetlen specifikáció) Exkluzív OEM/ODM + egyedi méret/forgatókönyv konfiguráció Ingyenes exkluzív szabályozási dokumentumok + dedikált regisztrációs tanácsadó + éves frissítések
Óvintézkedések

1. Kizárólag külsőleges/szájon át történő/hüvelyi használatra; a terméket ne nyelje le (a szájápolási változat csak gargarizálásra szolgál, nem szabad lenyelni).

2. Klinikai sebek/nőgyógyászati ​​​​használat esetén steril körülmények között kell eljárni; a keresztszennyeződés elkerülése érdekében ne ossza meg a szóróflakont másokkal.

3. Azonnal hagyja abba a használatát, és forduljon orvoshoz/fogorvoshoz/nőgyógyászhoz, ha használat után bőrpír, viszketés, égő érzés vagy egyéb irritációs tünetek jelentkeznek, vagy ha a tünetek rosszabbodnak.

4. Gyermekektől elzárva tartandó; gyermekgyógyászati ​​alkalmazás (seb/szájápolás) esetén felnőtt felügyelete mellett alkalmazza, hogy elkerülje a véletlen lenyelést/szembe fújást.

5. Ne használja a terméket, ha a szórófejes flakon csomagolása sérült, a zárófólia sérült, a folyadék zavaros vagy lejárt – a sterilitás és a hatékonyság nem garantálható.

6. Kerülje a közvetlen szembe permetezést; ha véletlenül szembe kerül, azonnal öblítse ki bő tiszta vízzel, és ha az irritáció továbbra is fennáll, forduljon egészségügyi szolgáltatóhoz.

7. Ez a termék nem alkalmas olyan személyek számára, akiknél ismert allergia áll fenn a kitinra vagy az öntet bármely más összetevőjére.

8. Orvos vagy egészségügyi szakember útmutatása nélkül ne keverje más helyi sebkezelésre/nőgyógyászati/szájápolási termékekkel.

9. Tartsa be a megadott tárolási feltételeket; ne tárolja magas hőmérsékleten (>30℃), magas páratartalomban (>70% relatív páratartalom) vagy közvetlen napfényben – ezek befolyásolhatják a kitin aktivitását és a termék stabilitását.

10. Terhesség/szoptatás alatti nőgyógyászati ​​alkalmazásra csak nőgyógyász felügyelete mellett alkalmazható; súlyos nőgyógyászati/szájüregi/sebfertőzések esetén használat előtt konzultáljon szakemberrel.

Kapcsolat
Üzleti együttműködés és tömeges beszerzési tanácsadás
WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
Mobil/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619
Hivatalos e-mail: [e-mail védett]  |  [e-mail védett]
Fizikai cím: 5-8. emelet, A4 Nemzetközi Orvosi Műszerek Ipari Park, 229. szám, Hunan Lugu út, Changsha Hi-tech Fejlesztési Övezet, Changsha, Hunan, Kína
Globális testreszabás és szabályozási dokumentumokkal kapcsolatos konzultáció (különleges vonal)
Dedikált tanácsadó (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821
Szolgáltatási kör: Csomagolás/palack testreszabása, többnyelvű címkézés, helyi regisztráció/vény nélkül kapható dokumentumok elkészítése, szabályozási megfelelőségi útmutató globális disztribúcióhoz
FAQ

1. kérdés: Mi teszi a kitin tartalmú folyékony kötszersprayt alkalmassá több célra (seb/nőgyógyászat/szájüreg) való használatra?

A1: A természetes kitin fő összetevője széles spektrumú antibakteriális aktivitást mutat a sebekben, nőgyógyászati ​​és szájnyálkahártyában található gyakori kórokozókkal szemben, és az enyhe, 4.5-7.5 pH-értékű formula nem irritálja ezeket az érzékeny területeket. A spray kialakítása lehetővé teszi a célzott alkalmazást különböző forgatókönyvekben – porlasztásos spray sebekhez, katéter spray nőgyógyászati ​​​​célokra és gargarizálás szájápoláshoz –, így egyetlen termékkel kielégíti a sokféle ápolási igényt.

2. kérdés: Alkalmas ez a spray gyermekek és idősek számára, és milyen óvintézkedéseket kell tenni?

A2: Igen, minden korosztály számára biztonságos, beleértve a gyermekeket és az időseket is. Gyermekek esetében a használatot felnőttnek kell felügyelnie, hogy elkerülje a véletlen lenyelést vagy a szembe fújást (különösen szájüregi/sebkezelés esetén); a gyengéd formula kíméletes a gyermekek érzékeny bőréhez/nyálkahártyájához. Idősek számára a könnyen használható spray-kialakítás kiküszöböli a bonyolult kezelés szükségességét, így ideális kisebb sebek és szájüregi fekélyek önálló kezelésére.

3. kérdés: Használható-e a szájápolási változat fogsor okozta irritáció és szájgyulladás esetén?

A3: Igen. A kitin folyékony kötszer védőréteget képez a szájnyálkahártyán, csökkentve a fogsor okozta súrlódást és irritációt, antibakteriális aktivitása pedig gátolja a szájgyulladást okozó baktériumok szaporodását. Fogsorhasználóknak napi 15 ml kötszerrel kell gargarizálniuk a szájukon fogsor viselése előtt a nyálkahártya vörösségének és fájdalmának enyhítésére; fogsorillesztés utáni szájseb-kezelésre is használható.

4. kérdés: Mi a különbség a különböző méretek között, és hogyan válasszunk különböző forgatókönyvekhez?

A4: A méretek az adott alkalmazási esetekhez igazodnak: 15 ml (hordozható, vény nélkül kapható, kisebb sebek/szájápoláshoz útközben); 30 ml (nőgyógyászati ​​​​speciális, katéterillesztéses kiszerelés); 50/100/150 ml (sebápolás, klinikai/otthoni nagymennyiségű használat akut/krónikus sebek esetén); 180/200 ml (szájápolási speciális kiszerelés, nagy kapacitású a napi gargarizáláshoz). Globális forgalmazók számára egyedi méretkombinációkat is támogatunk.

5. kérdés: A spray hűtést igényel tároláshoz vagy nemzetközi szállításhoz (pl. magas hőmérsékletű régiókba, mint például a Közel-Kelet)?

V5: Nem. Ez a kitin tartalmú folyékony kötszerspray szobahőmérsékleten tárolható orvostechnikai eszköz – hűtés nem szükséges, és páralecsapódást okozhat, ami károsíthatja a steril csomagolást és befolyásolhatja a termék stabilitását. Magas hőmérsékletű régiókba történő nemzetközi szállítás esetén szigetelt szállítódobozok használatát javasoljuk, hogy elkerüljük a hosszan tartó extrém hőhatást (>40℃), ami összhangban van tárolási irányelveinkkel (száraz, hűvös, fénytől védett helyen).

6. kérdés: Használható-e a sebkezelő változat első- és másodfokú égési sérülések esetén, és hogyan kell alkalmazni?

A6: Igen, alkalmas első és másodfokú kisebb égési sérülések (felületi égések) kezelésére. Miután steril fiziológiás sóoldattal lehűtötte és megszárította az égési sérüléseket, permetezze a kötést egyenletesen az égési felületre naponta 6-8 alkalommal; fedje le légáteresztő steril gézzel, hogy megakadályozza a kötés gyors elpárolgását. Antibakteriális védőréteget képez a fertőzés kockázatának csökkentése és az égési fájdalom enyhítése érdekében, enyhe formulájának köszönhetően nem irritálja az égési felületet.

7. kérdés: Mennyi ideig tart az antibakteriális védőfólia az egyes felvitelek után?

A7: A kitin antibakteriális védőfólia normál körülmények között (a vízzel való érintkezés kivételével) alkalmazásonként 4-6 órán át hatékony. Sebkezelés esetén az ajánlásoknak megfelelően 4 óránként (vagy naponta 6-8 alkalommal) ismételje meg a felvitelt; szájápolás esetén a fólia gargarizálás után körülbelül 2 órán át tart, és naponta 2-3 alkalommal ismételje meg a felvitelt; nőgyógyászati ​​ellátás esetén a zárt hüvelyi környezet miatt lefekvés előtti egyetlen alkalmazás elegendő az éjszakai hatékonyság eléréséhez.

8. kérdés: Kapható ez a termék vény nélkül kapható gyógyszertárakban/szupermarketekben, és rendelkezésre bocsátják-e a vonatkozó megfelelőségi dokumentumokat?

V8: Igen, a legtöbb régióban jogosult vény nélkül kapható kiskereskedelemre (kivéve azokat a régiókat, ahol szigorú orvostechnikai eszköz besorolás van a kitozán termékekre vonatkozóan). Teljes körű vény nélkül kapható kiskereskedelmi megfelelőségi dokumentumokat biztosítunk, beleértve a termékbiztonsági vizsgálati jelentéseket, a címkézési megfelelőségi dokumentumokat és a helyi szabályozási bejelentési útmutatókat, támogatva a forgalmazókat a gyógyszertári, szupermarketi és online kiskereskedelmi csatornákba való belépéshez.

9. kérdés: Mennyi a standard nagy tételben történő megrendelések és az egyedi csomagolású/palackos megrendelések átfutási ideje?

A9: Standard, nem egyedi, nagy tételben történő megrendelések esetén (minden eredeti méret és csomagolás) a szállítási idő 15 munkanap. Egyedi csomagolás/palack megrendelések esetén (nyomtatás, fúvóka típus, többnyelvű címkézés) a szállítási idő 60 munkanap (a standard egyedi megrendelések esetén nincs szerszámköltség). Nagy kórházi/gyógyszertári láncok nagy tételben történő megrendelései esetén (≥500 doboz) rugalmas szállítási idő módosításokat és prioritást élvező gyártásütemezést kínálunk.

10. kérdés: Használható-e a kitin tartalmú folyékony kötszer spray a kórházakban műtét utáni száj- és sebkezeléshez?

A10: Igen, széles körben használják kórházi műtét utáni ellátásban. Szájsebészeti beavatkozások után enyhíti a fekélyes fájdalmat és gátolja a szájüregi bakteriális fertőzést anélkül, hogy irritálná a műtéti sebeket; kisebb műtét utáni bemetszések esetén antibakteriális védelmet és nedves gyógyulási környezetet biztosít, spray-kialakításának köszönhetően gyors, érintésmentes felvitelt tesz lehetővé – ideális kórházi sürgősségi és általános osztályos ellátáshoz. Klinikai nagykereskedelmi csomagolást és professzionális használati utasítást is biztosítunk kórházak számára.

ÉRDEKLŐDÉS