Orvosi minőségű kitin folyékony kötszer spray - Multi - Scenario antibakteriális seb-, nyálkahártya- és szájápolásra
- Természetes kitin készítmény - Enyhe és nem irritáló (pH 4.5-7.5)
- Széles spektrumú antibakteriális (≥50%-os gátlás az E. coli, S. aureus és C. albicans ellen)
- Több forgatókönyves alkalmazás – sebkezelés, nőgyógyászati és szájnyálkahártya-kezelés
- Steril, egyszer használatos spray-kialakítás – egyszerű alkalmazás és nincs keresztszennyeződés
- Fájdalommentes ellátás – Gyengéd a sebekhez, a nyálkahártyákhoz és az érzékeny bőrhöz
- Sugárzással sterilizált és ISO 13485:2016 tanúsítvánnyal rendelkezik - Klinikai és otthoni használatra biztonságos
- Többféle hordozható méret – vény nélkül kapható, klinikai és napi ellátásra testreszabható
- Globális testreszabási és szabályozási műszaki dokumentumok helyi regisztrációhoz
termék bemutatása
Ez a kitozán tartalmú folyékony kötszerspray egy többcélú, orvosi minőségű antimikrobiális ápolóoldat, amelynek fő hatóanyaga a természetes kitozán, glicerinnel, karbomerrel és más enyhe segédkomponensekkel keverve. Világossárga, steril folyékony sprayként enyhe, 4.5-7.5-ös pH-értékkel, nem mérgező és nem irritáló tulajdonságokkal, valamint széles spektrumú antibakteriális aktivitással rendelkezik – ideális klinikai és otthoni használatra sebkezelésben, nőgyógyászati nyálkahártya-fertőzések kezelésében és szájüregi fekélyek fájdalmának csillapításában. Az ISO 13485:2016 szabvány szerint tanúsított és besugárzással sterilizált, biztonságos, kényelmes és sokoldalú választás kórházak, klinikák, gyógyszertárak és háztartási elsősegélycsomagok számára, minden korosztály és érzékeny bőrtípus számára alkalmas.
A természetes kitin kivonat védő antibakteriális filmréteget képez a sebek és a nyálkahártyák felületén, hatékonyan gátolva a gyakori kórokozók, köztük az Escherichia coli, a Staphylococcus aureus és a Candida albicans szaporodását (antibakteriális aktivitás ≥50%), csökkentve a fertőzés kockázatát és egészséges gyógyulási környezetet teremtve. A spray-típusú kialakítás lehetővé teszi az egyenletes és célzott felvitelt a seb/nyálkahártya érintése nélkül, elkerülve a másodlagos károsodást és a keresztszennyeződést. A hagyományos antibakteriális kötszerekkel ellentétben enyhe formulája gyengéd a törékeny granulációs szövethez, a szájüregi és hüvelyi nyálkahártyához, fájdalommentes ellátást biztosítva kisebb sebek, nyálkahártya-gyulladás és szájüregi fekélyek esetén.
3 fő klinikai és otthoni felhasználásra tervezték – sebkezelés (akut traumás sebek, égési sérülések, fekélyek), nőgyógyászati nyálkahártya-kezelés (bakteriális hüvelygyulladás, kandidális hüvelygyulladás) és szájápolás (szájfekélyek, sztomatitisz) –, így nincs szükség több egyszer használatos termékre, és egyetlen megoldással elégíti ki a sokféle ellátási igényt. Többféle hordozható méretben (15ml-200ml) kapható vény nélkül kapható kiskereskedelmi forgalomba, klinikai nagykereskedelmi felhasználásra és otthoni napi ellátásra, és támogatja a rugalmas globális disztribúciós testreszabást. Globális forgalmazók és partnerek számára egyablakos csomagolás-testreszabást és a szabályozásnak megfelelő műszaki dokumentumok teljes készletét biztosítjuk, támogatva a zökkenőmentes helyi termékregisztrációt és piaci hozzáférést az EU-ban, a Közel-Keleten, Ázsiában, Afrikában és a világ összes régiójában.
SPECIFIKÁCIÓK
| Tétel | Leírás |
| Termékkód | MCL01 / MCL02 / MCL03 / MCL04 / MCL05 / MCL06 / MCL07 |
| méretek | 15 ml, 30 ml, 50 ml, 100 ml, 150 ml, 180 ml, 200 ml |
| Alapvető anyag | Természetes kitin, glicerin, karbomer, nátrium-hidrofoszfát, tisztított víz |
| Főbb tulajdonságok | Széles spektrumú antibakteriális, enyhe pH-értékű (4.5-7.5), nem mérgező, nem irritáló, steril |
| Antibakteriális spektrum | Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Candida albicans (≥50%-os gátlási arány) |
| Öltözködési forma | Világossárga, steril folyadékspray, egyszer használatos (keresztszennyeződés nélkül) |
| Megfelelő forgatókönyvek | Sebkezelés, nőgyógyászati nyálkahártya-fertőzés, szájnyálkahártya-fekély/sztomatitisz enyhítése, garatnyálkahártya-kezelés |
| Megfelelő tömeg | Minden korosztály (beleértve a gyermekeket/időseket is), minden bőr-/nyálkahártya-típus (beleértve az érzékeny bőrt is) |
| Sterilizálási módszer | Sugárzásos sterilizálás (100%-os sterilitás garantált) |
| Csomagolás típusa | Orvosi minőségű steril szórófejes flakon (lezárt), egyedi csomagolásban |
| Karton csomagolás | 100 palack/karton (minden specifikáció) |
| Méret Alkalmazás | 15 ml (vény nélkül kapható/hordozható), 30 ml (nőgyógyászati), 50/100/150 ml (sebkezelés), 180/200 ml (szájápolás) |
| Testreszabható lehetőségek | Szóróflakon anyag/nyomtatás, többnyelvű címkézés, egyedi méretkonfiguráció |
| Szavatossági idő | 3 év a gyártástól számítva (a pontos lejárati dátumot lásd a csomagoláson) |
| Tárolási feltételek | Száraz, hűvös helyen tárolandó; védve a közvetlen fénytől és a magas hőmérséklettől; használat előtt lezárva tárolandó |
| Tanúsítás | ISO 13485:2016 Orvostechnikai Eszközök Minőségirányítási Rendszere Tanúsított |
| Előírásoknak való megfelelés | Támogatja a műszaki dokumentumok testreszabását a globális orvostechnikai eszközök regisztrációjához (EU, Közel-Kelet, Dél-afrikai Köztársaság, Afrika stb.) |
Hogyan használjuk
- Sebkezeléshez (akut/krónikus kisebb sebek)
- 1. Rendszeresen fertőtlenítse a seb körüli bőrt orvosi fertőtlenítőszerrel, alaposan öblítse le steril fiziológiás sóoldattal a törmelék és a váladék eltávolítása érdekében, majd törölje szárazra a területet.
- 2. Tartsa a szóróflakont 5-10 cm távolságra a sebtől, és permetezze a kitin folyékony kötszert egyenletesen a teljes sebfelületre és a környező egészséges bőr 0.5 cm-es részére.
- 3. Száraz, kisebb sebek esetén nincs szükség további kötözésre; váladékozó sebek esetén szükség esetén fedje le légáteresztő, steril gézzel.
- 4. Naponta 6-8 alkalommal alkalmazza, vagy kövesse orvos/sebkezelő szakember tanácsát; a seb nedvesedése után azonnal ismételje meg a felvitelt.
- Nőgyógyászati nyálkahártya-kezelés (bakteriális/kandidális hüvelygyulladás)
- 1. Használat előtt tisztítsa meg a külső nemi szerveket meleg vízzel, és alaposan szárítsa meg.
- 2. Intravaginális alkalmazás: Csatlakoztasson egy katétert a szóróflakon fúvókájához (ha van ilyen), helyezze be a katétert mélyen a hüvelybe, és permetezzen egyenletesen; külsőleges alkalmazás esetén: permetezzen közvetlenül az érintett külső területre.
- 3. Naponta egyszer lefekvés előtt alkalmazza, vagy kövesse nőgyógyász útmutatását; folytassa a használatát, amíg a tünetek teljesen meg nem enyhülnek.
- Szájnyálkahártya kezelésére (szájnyálkahártya-fekélyek, szájgyulladás, műtét utáni szájsebek)
- 1. Öntsön 15 ml kitin folyékony öntetet egy tiszta csészébe (ne hígítsa vízzel).
- 2. Öntse a pohár tartalmát a szájába, öblögessen óvatosan a folyadékkal 1-2 percig, majd alaposan öblögessen, hogy a folyadék teljes mértékben érintkezzen a szájnyálkahártyával és a fekély felszínével.
- 3. A folyadékot teljesen köpje ki (ne nyelje le); használat után 30 percig ne öblítse ki a száját vízzel, és ne egyen/igyon.
- 4. Használja naponta 2-3 alkalommal, vagy a fogorvos/orvos utasítása szerint; szükség esetén a fogsor viselése előtt alkalmazza a fogsor irritációjának csökkentésére.
Globális testreszabás és megfelelőségi támogatás
- 1. Testreszabható termék- és csomagolási lehetőségek
- Spray flakon testreszabása: Orvosi minőségű PE/PET flakon anyagának kiválasztása, fúvóka típusának testreszabása (porlasztás/sugár), felületi nyomtatás (többnyelvű termékleírás, helyi márkajelzés, szabályozási jelölések)
- Címkézés testreszabása: Többnyelvű címketervezés (angol/arab/spanyol/francia/német stb.), helyi tanúsító jelzés nyomtatása, adagolás/alkalmazási forgatókönyv testreszabása
- Méretkonfiguráció: Egyedi méretkombináció regionális forgalmazáshoz (pl. 15 ml + 200 ml vény nélkül kapható kiskereskedelmi kiszerelésekhez, 30 ml + 100 ml klinikai használatra)
- Tömeges dobozok testreszabása: Márkás doboztervezés, tételszám/tételszám nyomtatása, szállítási védelem javítása, kiskereskedelmi csomagoláshoz való igazítás
- Rugalmas minimális rendelési mennyiség: Alacsony minimális rendelési mennyiség kis/közepes forgalmazók számára; kedvezményes nagykereskedelmi árak és exkluzív testreszabás nagy kórházak/gyógyszertárláncok számára
- 2. Szabályozásnak megfelelő műszaki dokumentumok
- ISO 13485:2016 minőségirányítási rendszer tanúsítási dokumentum
- Termék Műszaki Specifikáció (TS) teljes antibakteriális, biokompatibilitási és pH-érték tesztadatokkal
- Klinikai validációs jelentés és in vitro antibakteriális hatékonysági tesztjelentés
- Sugárzásos sterilizálási tanúsítvány és tételminőség-ellenőrzési tanúsítvány
- Anyagbiztonsági adatlap (MSDS)
- Többnyelvű termékleírás (klinikai/szakmai/otthoni használatra szánt változat) és címkézési megfelelőségi dokumentum
- Vény nélkül kapható kiskereskedelmi megfelelőségi dokumentum (gyógyszertári/szupermarketi forgalmazáshoz jogosult régiókban)
Rugalmas, orvosi minőségű testreszabási szolgáltatásokat kínálunk, amelyeket a globális forgalmazók, kórházak, gyógyszertárak és kiskereskedelmi partnerek egyedi igényeihez igazítunk – alacsony minimális mennyiséggel és felesleges formaköltségek nélkül a standard testreszabásokhoz, teljes mértékben megfelelve a regionális piaci normáknak és a márkapozicionálásnak:
Szakmai szabályozási csapatunk szabványosított műszaki dokumentumok teljes készletét biztosítja, amelyek megfelelnek az ISO 13485:2016 szabványnak és a regionális orvostechnikai eszközökre/vény nélkül kapható termékekre vonatkozó előírásoknak (EU, Közel-Kelet, Délkelet-Ázsia, Afrika, Észak-Amerika stb.). Minden dokumentum teljes mértékben testreszabható és kiegészíthető a helyi regisztrációs/kiskereskedelmi követelményeknek megfelelően, ingyenes éves frissítésekkel a felülvizsgált szabályozási szabványokhoz való igazodás érdekében – beleértve, de nem kizárólagosan:
Testreszabás és dokumentumszolgáltatás ügyféltípus szerint
| ügyféltípus | Minimális rendelési mennyiség (MOQ) | Egyedi öltözködési/csomagolási támogatás | Műszaki Dokumentáció Szolgáltatás |
| Kis/közepes forgalmazók/gyógyszertárak | ≥50 doboz (egyetlen specifikáció) | Palacknyomtatás + többnyelvű címkézés (nincs formaköltség) | Ingyenes alapvető globális megfelelőségi dokumentumok + vény nélkül kapható kiskereskedelmi útmutató |
| Regionális klinikai/kiskereskedelmi forgalmazók | ≥200 doboz (egyetlen specifikáció) | Teljes testreszabás (palack/fúvóka + címkézés + doboztervezés) | Ingyenes lokalizált szabályozási dokumentumok + termékregisztrációs útmutató |
| Nagy kórházak/gyógyszertárláncok | ≥500 doboz (egyetlen specifikáció) | Exkluzív OEM/ODM + egyedi méret/forgatókönyv konfiguráció | Ingyenes exkluzív szabályozási dokumentumok + dedikált regisztrációs tanácsadó + éves frissítések |
Óvintézkedések
1. Kizárólag külsőleges/szájon át történő/hüvelyi használatra; a terméket ne nyelje le (a szájápolási változat csak gargarizálásra szolgál, nem szabad lenyelni).
2. Klinikai sebek/nőgyógyászati használat esetén steril körülmények között kell eljárni; a keresztszennyeződés elkerülése érdekében ne ossza meg a szóróflakont másokkal.
3. Azonnal hagyja abba a használatát, és forduljon orvoshoz/fogorvoshoz/nőgyógyászhoz, ha használat után bőrpír, viszketés, égő érzés vagy egyéb irritációs tünetek jelentkeznek, vagy ha a tünetek rosszabbodnak.
4. Gyermekektől elzárva tartandó; gyermekgyógyászati alkalmazás (seb/szájápolás) esetén felnőtt felügyelete mellett alkalmazza, hogy elkerülje a véletlen lenyelést/szembe fújást.
5. Ne használja a terméket, ha a szórófejes flakon csomagolása sérült, a zárófólia sérült, a folyadék zavaros vagy lejárt – a sterilitás és a hatékonyság nem garantálható.
6. Kerülje a közvetlen szembe permetezést; ha véletlenül szembe kerül, azonnal öblítse ki bő tiszta vízzel, és ha az irritáció továbbra is fennáll, forduljon egészségügyi szolgáltatóhoz.
7. Ez a termék nem alkalmas olyan személyek számára, akiknél ismert allergia áll fenn a kitinra vagy az öntet bármely más összetevőjére.
8. Orvos vagy egészségügyi szakember útmutatása nélkül ne keverje más helyi sebkezelésre/nőgyógyászati/szájápolási termékekkel.
9. Tartsa be a megadott tárolási feltételeket; ne tárolja magas hőmérsékleten (>30℃), magas páratartalomban (>70% relatív páratartalom) vagy közvetlen napfényben – ezek befolyásolhatják a kitin aktivitását és a termék stabilitását.
10. Terhesség/szoptatás alatti nőgyógyászati alkalmazásra csak nőgyógyász felügyelete mellett alkalmazható; súlyos nőgyógyászati/szájüregi/sebfertőzések esetén használat előtt konzultáljon szakemberrel.
Kapcsolat
- Üzleti együttműködés és tömeges beszerzési tanácsadás
- WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
- Mobil/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619
- Hivatalos e-mail: [e-mail védett] | [e-mail védett]
- Fizikai cím: 5-8. emelet, A4 Nemzetközi Orvosi Műszerek Ipari Park, 229. szám, Hunan Lugu út, Changsha Hi-tech Fejlesztési Övezet, Changsha, Hunan, Kína
- Globális testreszabás és szabályozási dokumentumokkal kapcsolatos konzultáció (különleges vonal)
- Dedikált tanácsadó (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821
- Szolgáltatási kör: Csomagolás/palack testreszabása, többnyelvű címkézés, helyi regisztráció/vény nélkül kapható dokumentumok elkészítése, szabályozási megfelelőségi útmutató globális disztribúcióhoz
FAQ
1. kérdés: Mi teszi a kitin tartalmú folyékony kötszersprayt alkalmassá több célra (seb/nőgyógyászat/szájüreg) való használatra?
A1: A természetes kitin fő összetevője széles spektrumú antibakteriális aktivitást mutat a sebekben, nőgyógyászati és szájnyálkahártyában található gyakori kórokozókkal szemben, és az enyhe, 4.5-7.5 pH-értékű formula nem irritálja ezeket az érzékeny területeket. A spray kialakítása lehetővé teszi a célzott alkalmazást különböző forgatókönyvekben – porlasztásos spray sebekhez, katéter spray nőgyógyászati célokra és gargarizálás szájápoláshoz –, így egyetlen termékkel kielégíti a sokféle ápolási igényt.
2. kérdés: Alkalmas ez a spray gyermekek és idősek számára, és milyen óvintézkedéseket kell tenni?
A2: Igen, minden korosztály számára biztonságos, beleértve a gyermekeket és az időseket is. Gyermekek esetében a használatot felnőttnek kell felügyelnie, hogy elkerülje a véletlen lenyelést vagy a szembe fújást (különösen szájüregi/sebkezelés esetén); a gyengéd formula kíméletes a gyermekek érzékeny bőréhez/nyálkahártyájához. Idősek számára a könnyen használható spray-kialakítás kiküszöböli a bonyolult kezelés szükségességét, így ideális kisebb sebek és szájüregi fekélyek önálló kezelésére.
3. kérdés: Használható-e a szájápolási változat fogsor okozta irritáció és szájgyulladás esetén?
A3: Igen. A kitin folyékony kötszer védőréteget képez a szájnyálkahártyán, csökkentve a fogsor okozta súrlódást és irritációt, antibakteriális aktivitása pedig gátolja a szájgyulladást okozó baktériumok szaporodását. Fogsorhasználóknak napi 15 ml kötszerrel kell gargarizálniuk a szájukon fogsor viselése előtt a nyálkahártya vörösségének és fájdalmának enyhítésére; fogsorillesztés utáni szájseb-kezelésre is használható.
4. kérdés: Mi a különbség a különböző méretek között, és hogyan válasszunk különböző forgatókönyvekhez?
A4: A méretek az adott alkalmazási esetekhez igazodnak: 15 ml (hordozható, vény nélkül kapható, kisebb sebek/szájápoláshoz útközben); 30 ml (nőgyógyászati speciális, katéterillesztéses kiszerelés); 50/100/150 ml (sebápolás, klinikai/otthoni nagymennyiségű használat akut/krónikus sebek esetén); 180/200 ml (szájápolási speciális kiszerelés, nagy kapacitású a napi gargarizáláshoz). Globális forgalmazók számára egyedi méretkombinációkat is támogatunk.
5. kérdés: A spray hűtést igényel tároláshoz vagy nemzetközi szállításhoz (pl. magas hőmérsékletű régiókba, mint például a Közel-Kelet)?
V5: Nem. Ez a kitin tartalmú folyékony kötszerspray szobahőmérsékleten tárolható orvostechnikai eszköz – hűtés nem szükséges, és páralecsapódást okozhat, ami károsíthatja a steril csomagolást és befolyásolhatja a termék stabilitását. Magas hőmérsékletű régiókba történő nemzetközi szállítás esetén szigetelt szállítódobozok használatát javasoljuk, hogy elkerüljük a hosszan tartó extrém hőhatást (>40℃), ami összhangban van tárolási irányelveinkkel (száraz, hűvös, fénytől védett helyen).
6. kérdés: Használható-e a sebkezelő változat első- és másodfokú égési sérülések esetén, és hogyan kell alkalmazni?
A6: Igen, alkalmas első és másodfokú kisebb égési sérülések (felületi égések) kezelésére. Miután steril fiziológiás sóoldattal lehűtötte és megszárította az égési sérüléseket, permetezze a kötést egyenletesen az égési felületre naponta 6-8 alkalommal; fedje le légáteresztő steril gézzel, hogy megakadályozza a kötés gyors elpárolgását. Antibakteriális védőréteget képez a fertőzés kockázatának csökkentése és az égési fájdalom enyhítése érdekében, enyhe formulájának köszönhetően nem irritálja az égési felületet.
7. kérdés: Mennyi ideig tart az antibakteriális védőfólia az egyes felvitelek után?
A7: A kitin antibakteriális védőfólia normál körülmények között (a vízzel való érintkezés kivételével) alkalmazásonként 4-6 órán át hatékony. Sebkezelés esetén az ajánlásoknak megfelelően 4 óránként (vagy naponta 6-8 alkalommal) ismételje meg a felvitelt; szájápolás esetén a fólia gargarizálás után körülbelül 2 órán át tart, és naponta 2-3 alkalommal ismételje meg a felvitelt; nőgyógyászati ellátás esetén a zárt hüvelyi környezet miatt lefekvés előtti egyetlen alkalmazás elegendő az éjszakai hatékonyság eléréséhez.
8. kérdés: Kapható ez a termék vény nélkül kapható gyógyszertárakban/szupermarketekben, és rendelkezésre bocsátják-e a vonatkozó megfelelőségi dokumentumokat?
V8: Igen, a legtöbb régióban jogosult vény nélkül kapható kiskereskedelemre (kivéve azokat a régiókat, ahol szigorú orvostechnikai eszköz besorolás van a kitozán termékekre vonatkozóan). Teljes körű vény nélkül kapható kiskereskedelmi megfelelőségi dokumentumokat biztosítunk, beleértve a termékbiztonsági vizsgálati jelentéseket, a címkézési megfelelőségi dokumentumokat és a helyi szabályozási bejelentési útmutatókat, támogatva a forgalmazókat a gyógyszertári, szupermarketi és online kiskereskedelmi csatornákba való belépéshez.
9. kérdés: Mennyi a standard nagy tételben történő megrendelések és az egyedi csomagolású/palackos megrendelések átfutási ideje?
A9: Standard, nem egyedi, nagy tételben történő megrendelések esetén (minden eredeti méret és csomagolás) a szállítási idő 15 munkanap. Egyedi csomagolás/palack megrendelések esetén (nyomtatás, fúvóka típus, többnyelvű címkézés) a szállítási idő 60 munkanap (a standard egyedi megrendelések esetén nincs szerszámköltség). Nagy kórházi/gyógyszertári láncok nagy tételben történő megrendelései esetén (≥500 doboz) rugalmas szállítási idő módosításokat és prioritást élvező gyártásütemezést kínálunk.
10. kérdés: Használható-e a kitin tartalmú folyékony kötszer spray a kórházakban műtét utáni száj- és sebkezeléshez?
A10: Igen, széles körben használják kórházi műtét utáni ellátásban. Szájsebészeti beavatkozások után enyhíti a fekélyes fájdalmat és gátolja a szájüregi bakteriális fertőzést anélkül, hogy irritálná a műtéti sebeket; kisebb műtét utáni bemetszések esetén antibakteriális védelmet és nedves gyógyulási környezetet biztosít, spray-kialakításának köszönhetően gyors, érintésmentes felvitelt tesz lehetővé – ideális kórházi sürgősségi és általános osztályos ellátáshoz. Klinikai nagykereskedelmi csomagolást és professzionális használati utasítást is biztosítunk kórházak számára.






EN
EN
AR
BG
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
HI
IT
JA
KO
NEM
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
MS
BE
HY
AZ
KA
MN
MY
KK
TG
UZ
KY






